新版GMP认证大限已过4家企业被停产

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新修订治疗癫痫的食疗方法药品生产质量管理规范实施期限已女性癫痫病过，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产未达到新要求的一律停产。近日，记者在食药开发区分局了解到，开发区有4家企业相关药品未达标已停产，达标后才能继续生产。

2010年新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品GMP)提高了药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求,同时围绕质量风险管理增设了一系列新制度,强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。

据统计，开发区有30家药品生产企业，4家企业相关药品生产2013年底前未通过认证，占药品生产企业1成。为了全力保障公众用药安全，从源头上把好药品质量安全关，食药分局按规定要求4家企业相关药品停产整改，达到新版GMP标准后才能再生产。

食药分局相关负责人表示，新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照软件硬件并重的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。但昆明脑科军海医院治的好对于药品生产企业来说，无疑是一次大考，近9成企业顺利达标已经是一个好成绩，其余4家单位整癫痫饮食方面注意事项改达标也都取得了一定进展，食药分局也对几家企业加强指导，推进达标进度。（记者 田艳军）