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药品集中采购新政后药品质量分层五大差异

自1993年河南试点定点采购开创我国药品集中采购先河以来,我国药品集中采购已经走过20余年的历程,由分散到集中,上下求索,几经变迁。

2015年2月9日《关于改革完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[20成都治疗癫痫的医院哪家最好15]7号)的出台无疑是我国药品集中采购历程的又一分水岭,7号文要求各地于2015年11月全面启动新一轮药品采购,如今一年多时间已经过去,大部分省份集采新政已尘埃落定并陆续执行中标结果。

集采新政

25个省份出台方案

截至2016年5月2日,31;浙江、上海、河北、重庆也于去年发布了省(市)政府实施意见,其中上海已于3月份开启2016年带量采购并于3月11日公示了带量采购综合质量评审结果,河北省将直接执行京津的中标结果;而安徽、湖南仍在延续上一轮采购周期。

招标类采购因涉及药品种类多、用量大,是药品分类采购的重点,而竞价分组是双信封招标类采购的一个关键环节。各地在新一轮药品招标中,多数省份沿用7号文之前的分组方式,除通用名、剂型、规格外,将质量类型作为http://dxb.120ask.com/第4个划分维度,实则延续将质量分层应用于竞价组划分,并作为最核心的划分维度。

此前,药品质量是否有层次之分?如何划分?指标体系如何建立?一直是学界争议的焦点,也是投标企业关注的重点。70号文提出科学设定竞价分组,但却未明确具体如何操作,适应症和功能类似药品又该如何评判尚未形成统一标准,所以各地在实际操作中存在较大的差异。

7号文前后指标应用变化

7号文后各省分组指标较7号文之前有很大变化,除单独定价药品、优质优价中成药等指标由于发改委取消药品定价而在7号文后不再应用外,此前使用频率较高的部分指标在7号文之后应用频率较低。

已发布药品集采方案正式稿的http://dxb.120ask.com/20个省(市)中(含甘肃省中成药采购方案),除北京不分层乐山治疗癫痫哪家医院最好,福建、江西未按指标进行分层以外,其余17省(市)正式稿中药品质量分层应用指标及各指标应用频次统计分布与以上所有发布正式稿和征求意见稿的省份质量分层指标频次统计分布http://dxb.120ask.com/相差不大。

7号文之后的各省招标实践中,国家一类新药、新版GMP药品、获得国家级奖项药品、通过仿制药质量一致性评价药品、达到国际水平的仿制药(通过国际认证,稳定出口)、过期专利http://dxb.120ask.com/药、国家保密处方中成药、中药一级保护品种、进口药品等指标应用频率较高。7号文之前各省使用频率较高的化合物专利组合物专利天然提取物及其代谢物专利等专利相关指标、全国质量标杆企业企业规模创新企业药品质量标准起草单位等企业信息相关指标在7号文之后应用频率较低。

五大差异

1、分层数量差异

分组数量更集中2/3省份分三组


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